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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

檢測項(xiàng)：鉻檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 223.11-2008《鋼鐵及合金鉻含量的測定可視滴定或電位滴定法》

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5121.7-2008《銅及銅合金化學(xué)分析方法第7部分：砷含量的測定》

檢測項(xiàng)：硅檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 223.5-2008《鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽光度法》

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中國質(zhì)量認(rèn)證中心華南實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：鉛、鉻、鎘、砷析出量檢測樣品：非接觸式給水器具標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品技術(shù)要求水嘴 HJ/T 411-2007 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法(金屬指標(biāo)） GB/T5750.6-2006 第1.5章

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：便器標(biāo)準(zhǔn)：坐便器第一部分:便池AS1172.1-2005

檢測項(xiàng)：鉛析出量檢測樣品：非接觸式給水器具標(biāo)準(zhǔn)：水嘴鉛析出限量 JC/T 1043-2007 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法(金屬指標(biāo)） GB/T5750.6-2006 第1.5章

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可口可樂飲料（上海）有限公司亞太技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：活性炭標(biāo)準(zhǔn)：水處理中對人有害物質(zhì)---無機(jī)物和過濾物質(zhì)---檢測方法EN 12902

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：水處理中對人有害物質(zhì)---無機(jī)物和過濾物質(zhì)---檢測方法EN 12902

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：活性炭標(biāo)準(zhǔn)：水處理中對人有害物質(zhì)---無機(jī)物和過濾物質(zhì)---檢測方法EN 12902

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廈門中迅德檢測技術(shù)有限公司

檢測項(xiàng)：基材中的鉛含量檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：美國《2008 消費(fèi)者產(chǎn)品安全改善法案》(H.R.4040) 第一編，第101 節(jié)，含鉛兒童產(chǎn)品或含鉛涂料標(biāo)準(zhǔn) 油漆及其他類似表面涂層

檢測項(xiàng)：基材中的鉛含量檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：美國《2008 消費(fèi)者產(chǎn)品安全改善法案》(H.R.4040) 第一編，第101 節(jié)，含鉛兒童產(chǎn)品或含鉛涂料標(biāo)準(zhǔn) 非金屬兒童產(chǎn)品中總鉛含量測定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序

檢測項(xiàng)：金屬中的鉛含量檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：美國《2008 消費(fèi)者產(chǎn)品安全改善法案》(H.R.4040) 第一編，第101 節(jié)，含鉛兒童產(chǎn)品或含鉛涂料標(biāo)準(zhǔn) 金屬兒童產(chǎn)品(包括兒童金屬珠寶)之中總鉛含量標(biāo)準(zhǔn)操作程序，修訂版

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梅州出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：從上釉陶瓷表面提取鉛和鎘的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTM C738-1994(2011)；盛食品用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具.鉛和鎘的釋放.第1部分：試驗(yàn)方法 ISO 6486-1-1999

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深圳市摩爾環(huán)宇通信技術(shù)有限公司摩爾實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：鉛和鎘的溶出量檢測樣品：玩具和兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大產(chǎn)品安全參考手冊第5冊實(shí)驗(yàn)室的政策和程序 B部分：試驗(yàn)方法C-08(2011/01/14) 消費(fèi)產(chǎn)品中的可溶性鉛和鎘

檢測項(xiàng)：可溶性銻、砷、鋇、鎘、鉻、汞、硒檢測樣品：學(xué)生用品標(biāo)準(zhǔn)：兒童珠寶安全規(guī)范 ASTM F2923-11

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：玩具和兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：日本玩具安全標(biāo)準(zhǔn)第三部分化學(xué)特性ST2002:2011

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東莞恒平色粉有限公司化學(xué)實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：砷、硒、鎘、銻和鋇檢測樣品：顏料標(biāo)準(zhǔn)：CHPA Part B: C-03：2011 加拿大健康產(chǎn)品安全實(shí)驗(yàn)室— 實(shí)驗(yàn)室政策和程序B部分方法C-03-2011 表面涂層中砷、硒、鎘、銻和鋇溶出的測定

檢測項(xiàng)：砷、硒、鎘、銻和鋇檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：CHPA Part B: C-03：2011 加拿大健康產(chǎn)品安全實(shí)驗(yàn)室— 實(shí)驗(yàn)室政策和程序B部分方法C-03-2011 表面涂層中砷、硒、鎘、銻和鋇溶出的測定

檢測項(xiàng)：砷、硒、鎘、銻和鋇檢測樣品：顏料標(biāo)準(zhǔn)：CHPA Part B: C-03：2011加拿大健康產(chǎn)品安全實(shí)驗(yàn)室— 實(shí)驗(yàn)室政策和程序B部分方法C-03- 表面涂層中砷、硒、鎘、銻和鋇溶出的測定

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譜尼測試科技股份有限公司

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：食品容器及包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器中鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：熒光檢查檢測樣品：食品容器及包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器中鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：總砷、無機(jī)砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB/T 5009.11-2003

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偉易達(dá)(東莞)電子產(chǎn)品有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：總鉛檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全 - 第三部分: 某些元素的轉(zhuǎn)移 AS/NZS ISO 8124-3:2010

檢測項(xiàng)：總鉛, 總汞檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：電爐加熱或微波消解法測定干漆樣本鉛含量的方法 ASTM E1645-01（2007）

檢測項(xiàng)：總鉛, 總汞檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大消費(fèi)品安全法案CCPSA 玩具條例 SOR/2011-17 條款 23

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南海出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心檢測中心

檢測項(xiàng)：鉛檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778 - 2005

檢測項(xiàng)：鎳檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778 - 2005

檢測項(xiàng)：重金屬檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778 - 2005

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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